地龙活性蛋白胶囊基础试验结果综述

地龙活性蛋白胶囊是地龙和甲壳质经高科技提取而成。我们邀请中国微循环研究所所长－修瑞娟教授、上海医科大学病理生理学教研室主任－金惠铭教授和南京药科大学－龚国清讲师及南京铁道医学院－唐萌教授等做了大量基础研究实验，充分证明地龙活性蛋白胶囊是一种很好的改善微循环障碍、防治心脑血管病的保健品，也是没有任何毒副作用的，是最安全、最方便的保健治疗药物。现将各项试验大致概况叙述如下： 

一、南京铁道医学院－唐萌教授的地龙活性蛋白胶囊毒性试验报告： 

1.     地龙活性蛋白胶囊口服急性试验结果：至观察期结束全部实验小鼠均无死亡发生，说明地龙活性蛋白胶囊的半数致死剂量 LD50 > 21.5g/kg 体重。结论：依试验结果，地龙活性蛋白胶囊的半数致死剂量 LD50 > 21.5g/kg 体重。按照《食品安全性毒理学评价程序》中急性毒性分级标准，地龙活性蛋白胶囊为无毒物质。

2.     地龙活性蛋白胶囊 Ames 试验结论：各实验组4个菌株加与不加 So 活化系统回变菌落均数均未超过阴性对照回变菌落均数的2倍，故认为地龙活性蛋白胶囊的Ames 试验为阴性结果。（实验菌株由美国Ames实验室赞助）

3.     地龙活性蛋白胶囊小鼠骨髓细胞微核试验结论：用泊松分布极大似然法得3个实验组比较差异均无显著性 ( P<0.05 )，阳性对照组与阴性对照组比较差异有极显著性 (P<0.01) 表明地龙活性蛋白胶囊的小鼠骨髓细胞微核试验为阴性结果。

4.     地龙活性蛋白胶囊小鼠精子畸形试验结果：经Wilcoxon秩和检验，3个实验组的精子畸形变率分别与阴性对照组比较，差异均无显著性 (P>0.05)，表明地龙活性蛋白胶囊的小鼠精子畸形试验为阴性结果。 

最后对地龙活性蛋白胶囊的安全性评价：地龙活性蛋白胶囊乃地龙（蚯蚓）体内含有的一种纤维蛋白溶介酶，用现代高科技精制而成。经第一、第二阶段的毒性测试验（Alnes 试验，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验）均为阴性结果，因地龙活性蛋白胶囊非化学合成物质，故经一、二阶段的毒性测试认为地龙活性蛋白胶囊作为保健食品是安全的。 

二、南京药科大学－龚国清讲师的地龙活性蛋白胶囊对家兔肺动脉血栓的溶介作用的报告： 

用凝血酶摄入血制的栓子由家兔颈静脉注入，形成肺动脉栓塞模型，从十二指肠给药后10小时处死家兔，将血栓取出，吸干，称重，在0.2mg/kg剂量时栓子重量由85.4、24.1mg降低到61.3、17.8mg (n=16, P<0.05)；在0.45mg/kg剂量降低到47.1、16.7mg (n=16, P<0.01)。结果表明地龙活性蛋白胶囊能有效的溶解动物体内血栓的作用。 

三、中国医学科学院李红卫、修瑞娟教授等做的地龙活性蛋白胶囊对人内皮细胞DNA合成的影响实验论文： 

结论：说明地龙活性蛋白胶囊可促进人静脉内皮细胞新陈代谢，调节内皮细胞功能，从而直接改善和促进在微循环动力学中起重要作用的内皮细胞的功能，改善微循环。 

四、中国医学科学院李红卫、修瑞娟等做的地龙活性蛋白胶囊对大鼠大脑微循环的影响的实验报告： 

以剂量0.1mg/100g体重地地龙活性蛋白胶囊灌入大鼠软脑膜中，用显微录像观察微循环变，大脑表层微静脉有轻微扩张，红细胞流速明显增加；20分钟后达到最快速度，此后逐渐减慢。由此说明地龙活性蛋白胶囊对心脑血管病的预防和治疗具有药理学基础并有广阔前景。 

五、上海医科大学病生教研室及临床微循环中心主任－金惠铭教授等用地龙活性蛋白胶囊防治微循环障碍的实验： 

研究为在40只家兔中用静脉注射兔脑浸出液的方法，复制微循环障碍模型，先后口服地龙活性蛋白胶囊22.4mg/ml/kg 进行预防和治疗微循环紊乱。实验通过微循环显微电视计算机系统观察肠系膜微循环。结果发现地龙活性蛋白胶囊预防组改善微血流效果最佳，死亡率最低；与丹参口服液比较，在减少血细胞团块与白细胞黏附上，地龙活性蛋白胶囊显著优于丹参。 

六、上海医科大学病生教研室临床微循环中心－金惠铭教授等做的地龙活性蛋白胶囊对凝血、纤维蛋白溶解作用的实验研究证明口服地龙活性蛋白胶囊后： 

1.　凝血系统被抑制（内凝途径抑制为主，对外凝途径影响不显）
2.　纤溶系统启动（体内T-PA活性增高）
3.　血栓形成被抑制，纤维蛋白溶解加速。

实验论为：地龙活性蛋白胶囊具有抗凝和启动纤溶双重作用，从而抑制血栓形成，促进血栓溶解。 

七、上海医科大学病生教研室－金惠铭教授做的地龙活性蛋白对大鼠体外血栓形成的影响表明，口服地龙活性蛋白（剂量22.4mg/0.2ml/100g）1小时后，经体外血栓形成仪检测：发现血栓长度明显偏短，血栓湿重明显减轻。在体外血凝块与纤维蛋白凝块都有明显的溶解作用，尤其以纤维蛋白凝块的溶解更显著，其重量减少约70%。